Resultados prometedores; en espera de que aprueben fármaco para el Alzhéimer

Un segundo fármaco contra el Alzheimer que ha demostrado retrasar el deterioro cognitivo estuvo un paso más cerca de la aprobación en EE. UU. el lunes después de que los resultados de los ensayos clínicos publicados en una importante revista confirmaran su eficacia.

Muchos expertos han aclamado los desarrollos como avances importantes después de años de poco progreso en el campo, aunque otros han pedido precaución, calificando los beneficios como modestos y señalando los altos costos y riesgos de efectos secundarios que amenazan la vida.

En un análisis de casi 1200 personas con las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, el medicamento llamado donanemab redujo la progresión de los síntomas en un 35 % durante un período de 18 meses en comparación con el placebo, según un artículo publicado en el Journal of the American Medical Association ( JAMA).

Esto se midió por los resultados de las personas en las pruebas cognitivas y la capacidad para realizar las tareas diarias.

El medicamento, que se inyecta por vía intravenosa cada cuatro semanas, es fabricado por la farmacéutica Eli Lilly, que dijo que espera una acción regulatoria en los Estados Unidos para fin de año.

El nuevo documento llega días después de que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. diera un paso que hizo que Leqembi, producido por Biogen y Eisai, estuviera disponible en el programa de seguro administrado por el gobierno para personas mayores llamado Medicare.

Ambos funcionan dirigiéndose a la beta amiloide, una proteína que afecta la cognición cuando se acumula en el cerebro.

“Estos medicamentos de primera generación no son perfectos, pero representan un avance importante”, dijo en un comunicado Giles Hardingham, director interino del Instituto de Investigación de la Demencia del Reino Unido.

Dijo que era relevante darse cuenta de que el Alzheimer es una enfermedad compleja y que la beta amiloide fue solo un elemento en su génesis.

Pero en un editorial de JAMA que acompañó a los nuevos resultados, Eric Widera de la Universidad de California en San Francisco y sus colegas dijeron que era demasiado pronto para declarar que los nuevos medicamentos serían beneficiosos a largo plazo.

Donanemab y Leqembi, también conocido como lecanemab, no curan el Alzheimer, sino que conducen a un “empeoramiento levemente menor” en los pacientes, dijeron.

“Los pacientes, los médicos o los pagadores probablemente no cuestionarían los modestos beneficios si los anticuerpos amiloides fueran de bajo riesgo, económicos y fáciles de administrar. Sin embargo, no son ninguno de estos”, escribieron los autores.

Incluso una vez que Medicare compense el 80 por ciento de los costos, los pacientes aún deberán pagar costos por un total de miles de dólares de su bolsillo.

También hubo tres muertes en los estudios de donanemab y Leqembi que probablemente fueron causadas por los tratamientos que provocaron hemorragias cerebrales.

A medida que los tratamientos pasen al uso en el mundo real, será esencial recopilar más datos para determinar si continúan disminuyendo el deterioro cognitivo más allá de los 18 meses, o si resultan contraproducentes, dado que los tratamientos antiamiloides también aceleran la atrofia cerebral, según investigación.

Además, el 96 por ciento de los pacientes en el ensayo de donanemab eran blancos, mientras que las personas negras y latinas tienen tasas mucho más altas de Alzheimer, lo que significa que los datos demográficos clave quedaron sin estudiar.